摘要:
目的:建立RP—HPLC法测定氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。方法:采用RP—HPLC法,色谱柱为Reliasil ODS C8柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36g与庚烷磺酸钠4.04g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调pH为3.5)(38:62),流速1.0mL·min^-1;检测波长210nm;进样量10μL;柱温30℃。结果:此条件下,以自身对照测定有关物质分别为0.12%,0.13%,0.15%。结论:本方法简便、快速、稳定性好,可用于氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。