HPLC法测定温肾苏拉甫片中吗啡的含量

为建立温肾苏拉甫片中吗啡含量测定的HPLC分析方法。采用色谱柱：十八烷基键合硅胶柱（250mm×4.6mm,5μm）,柱温：35℃,流动相：甲醇-乙腈-0.5%醋酸胺溶液（含三乙胺0.08%）（12.5∶12.5∶75）,检测波长：287nm。结果显示吗啡在4.83～38.64μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（回归方程为A=1.283×10^4C＋3.938×10^4,r=0.9996）,平均回收率为99.92%,RSD为0.99%（n=6）。因此可知,本方法操作简便,重现性好,可作为该制剂质控方法之一。