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学术文献
注射用心肌肽细菌内毒素检查法的研究
注射用心肌肽细菌内毒素检查法的研究
来源:
《中国药事》
作者:
贾瑞波[1];耿欣[1]
摘要:
目的建立注射用心肌肽细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录XIX M"化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则"和附录XI E"细菌内毒素检查法"的要求进行试验。结果注射用心肌肽最大不干扰浓度为0.125mg·mL-1。结论可采用凝胶法对注射用心肌肽进行细菌内毒素检查。
关键词:
注射用心肌肽 , 细菌内毒素 , 鲎试剂 , 干扰试验
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