摘要:
目的：建立HPLC法，同时测定复方盐酸喹那普利／氢氯噻嗪片剂中的主成分及其有关物质。方法：色谱柱为LichrospherC，8柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．05％三乙胺水溶液（用磷酸调pH至3．50），梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为215nm。主成分测定采用外标法，有关物质检查采用主成分1％自身对照法。结果：两主成分与其有关物质等5种化合物均能较好分离，相邻各峰间分离度均大于1．5；盐酸喹那普利和氢氯噻嗪的线性范围分别为0．708—63．72mg·L-1（r=0．9998）和0．758～68．22mg·L-1（r=0．9999）；复方片剂中盐酸喹那普利与氢氯噻嗪的含量均为标示量的95％～105％，有关物质含量均小于或等于0．8％。结论：本法简便快速、专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于该复方片剂的含量测定和杂质检查。
