摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸奥普力农注射液含量及有关物质的分析方法。方法:采用岛津 ODS-3 液相色谱柱,戴安 Ultimate3000 高效液相色谱仪,VWD-3100 紫外检测器,以磷酸盐缓冲液(0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液,含 0.2%的三乙胺,用磷酸调节 pH 值至 2.5)-甲醇(94:6)为流动相;流速为 1.0Ml/min,柱温 35℃;检测波长为 254nm。结果:盐酸奥普力农在一定浓度范围内线性关系良好(A=634.32c+1713.5,R=0.99997),回收率为 97.8%,RSD 小于 2%。结论:本检测方法专属性强,结果可靠,重复性良好,可用于盐酸奥普力农注射液的质量控制。