摘要:
目的采用高效液相色谱法建立同时测定门冬氨酸鸟氨酸中S-3-氨基哌啶-2-酮（杂质A）、精氨酸和谷氨酸含量的方法。方法色谱柱Sepax HP-Amino（4.6×250 mm,5μm）,流动相为0.05mol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈（42∶58）混合后用磷酸调pH至5.2,检测波长为200nm。结果杂质A浓度在0.1950～97.49μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;精氨酸浓度在1.006～20.12μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;富马酸浓度在0.04258～21.29μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;杂质A加样回收率的平均值为99.8%,RSD=1.9%;精氨酸加样回收率的平均值为100.4%,RSD=1.7%;富马酸加样回收率的平均值为100.9%,RSD=1.5%。结论本方法简便、准确可靠,适用于门冬氨酸鸟氨酸中杂质A、精氨酸和富马酸的控制。
