注射用醋酸卡泊芬净中细菌内毒素的测定及其方法的建立

《抗感染药学》 秦赟[1];王明珊[2]
摘要:
目的:建立注射用醋酸卡泊芬净细菌内毒素检测方法,研究其方法中产生假阳性干扰的因素。方法:按照《中国药典:四部》(2015版)通则《1143细菌内毒素检查法》要求,采用两家试剂厂生产的鲎试剂对注射用醋酸卡泊芬净进行凝胶反应干扰试验研究。结果:通过细菌内毒素干扰试验,证实采用Tris缓冲试剂后假阳性现象消失。结论:注射用醋酸卡泊芬净是可以采用细菌内毒素检查法(凝胶反应)控制其产品质量;采用Tris试剂排除注射用醋酸卡泊芬净凝胶限度试验检测时的假阳性千扰,方法具有灵敏、快速、准确的特点。
注射用醋酸卡泊芬净 , 细菌内毒素 , 干扰试验 , 鲎试剂
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