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学术文献
注射用醋酸卡泊芬净中细菌内毒素的测定及其方法的建立
注射用醋酸卡泊芬净中细菌内毒素的测定及其方法的建立
来源:
《抗感染药学》
作者:
秦赟[1];王明珊[2]
摘要:
目的:建立注射用
醋酸
卡泊芬净细菌内毒素检测方法,研究其方法中产生假阳性干扰的因素。方法:按照《中国药典:四部》(2015版)通则《1143细菌内毒素检查法》要求,采用两家试剂厂生产的鲎试剂对注射用
醋酸
卡泊芬净进行凝胶反应干扰试验研究。结果:通过细菌内毒素干扰试验,证实采用Tris缓冲试剂后假阳性现象消失。结论:注射用
醋酸
卡泊芬净是可以采用细菌内毒素检查法(凝胶反应)控制其产品质量;采用Tris试剂排除注射用
醋酸
卡泊芬净凝胶限度试验检测时的假阳性千扰,方法具有灵敏、快速、准确的特点。
关键词:
注射用醋酸卡泊芬净 , 细菌内毒素 , 干扰试验 , 鲎试剂
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