HPLC法测定氟哌利多注射液中的有关物质

《中国药品标准》 刘明洁[1];徐志洲[1];王小兵[1]
摘要:
目的:建立氟哌利多注射液中有关物质检查的HPLC法。方法:InertsilODS-3柱,流动相为甲醇-硼酸盐缓冲液[(取硼酸31g,加水800mL,滴加氢氧化钠溶液(1→5)至硼酸完全溶解并调节pH值至7.0,加水至1000mL,混匀)]-水(650:20:330);流速1.0mL·min~;检测波长280nm。结果:主峰与各分解产物峰的分离良好,方法的精密度良好(RSD为0.5%)。结论:本法简便、准确、灵敏度高,可用于氟哌利多注射液中有关物质的检查。
高效液相法 , 氟哌利多 , 有关物质
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