国家一级标准物质氢溴酸加兰他敏的定值研究与不确定度评定

《中国医药工业杂志》 杨德智[1,2];胡堃[1,2];杨雪薇[1];吕扬[1,2]
摘要:
建立了氢溴酸加兰他敏一级标准物质定值与不确定度评定的方法。按照国际标准化组织(ISO)导则的相关要求,采用高效液相色谱法进行均匀性和稳定性研究,并采用质量平衡法与差示扫描量热法,开展氢溴酸加兰他敏的纯度定值及不确定度评定。氢溴酸加兰他敏纯度标准物质均匀、稳定,定值结果为(99.5±0.4)%,k=2,P=0.95。
标准物质 , 氢溴酸加兰他敏 , 高效液相色谱 , 差示扫描量热法 , 质量平衡法 , 不确定度
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