摘要:
目的采用反相高效液相色谱法测定注射用前列地尔的有关物质和降解产物。方法使用C8色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（0.015 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液）-乙腈（62：38,V/V）为流动相进行洗脱;流速1.0mL·min^-1;检测波长215nm;柱温30℃。结果主峰和各杂质峰均达到基线分离,理论板数按前列腺素E_1峰计算不低于13 000。前列腺素E_1质量浓度的线性范围为1.5～6.0 mg·L^-1（r=0.999 7）,15-酮基-前列腺素E_1为0.75～3.0 mg·L^-1（r=0.999 0）,前列腺素A_1为1.0～4.0mg·L^-1（r=0.999 7）。结论经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于注射用前列地尔的有关物质的测定。
