摘要:
目的评价国产碘克沙醇注射液对进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的老年冠心病患者肾功能的影响。方法采用随机分组、单盲设计、阳性对照的多中心研究。于2013年7月至2014年3月在辽宁省5家医院选择60～75岁、拟行PCI的患者88例，随机分为试验组（应用江苏恒瑞医药股份有限公司生产的碘克沙醇注射液，44例）与对照组[应用通用电气药业有限公司生产的威视派克（碘克沙醇商品名），44例]。记录两组术前年龄、性别、体质量指数（BMI）及肾功能等基本临床资料，术后48h检测肾功能，从而比较两者对老年冠心病患者肾功能的影响有无差别。结果两组共入选88例患者，试验组与对照组均为44例。88例患者均顺利完成冠状动脉造影与PCI，成功率100％。两组年龄、BMI等基本临床资料无统计学差异（P〉0．05）。两组PCI前后肾功能指标相比均无统计学差异（P〉0．05），两组分别有1例患者术后当天出现恶心呕吐，于手术次日恢复正常；两组均未发生对比剂诱发性急性肾损伤及其他不良反应。结论国产碘克沙醇用于行PCI的老年冠心病患者是安全的。
