酒石酸长春瑞滨稳定性研究

目的 确认和建立酒石酸长春瑞滨原料药的储存条件及有效期。方法 对酒石酸长春瑞滨进行影响因素试验及长期稳定性试验，采用高效液相色谱法考察其含量和有关物质的变化情况。 结果 酒石酸长春瑞滨对温度、湿度、光照均较敏感，本品遇酸、特别是碱均易分解，在氧化条件下亦不稳定。在冷冻条件下，24个月内产品各主要指标均无明显变化。结论 酒石酸长春瑞滨在密闭、避光条件下冷冻贮存，产品的稳定性良好。