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学术文献
法莫替丁注射液有关物质检查的探讨
法莫替丁注射液有关物质检查的探讨
来源:
《中国药品标准》
作者:
黄武军[1];黄庆[1];李洁[1];胡琤[1]
摘要:
目的:对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨。方法:采用法莫替丁注射液
含量
测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进行灭菌条件试验、高温试验、加速试验和长期试验。结果:该色谱条件可用于法莫替丁注射液有关物质检查,温度对于法莫替丁注射液有关物质影响较大;在贮藏过程中,法莫替丁注射液有关物质的量会增加。结论:建议法莫替丁注射液质量标准中增订有关物质检查项。
关键词:
法莫替丁注射液 , 有关物质检查 , 高效液相色谱条件 , 含量测定 , 组胺H2受体阻滞药
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