摘要:
目的：考察国产尼莫地平注射液稳定性影响因素。方 法：考察本产品对温度和光照稳定性，温度分为低温(4℃)、高温(40℃、60℃、80 ℃)考察10天，光照考察3000Ix强光试验和室温自然光暴露试验24h。主要考察项目为尼莫地 平含量以及有关物质变化。结果：尼莫地平注射液对低温、高温稳定性 良好；尼莫地平注射液对光敏感，置于3000Ix强光照射5h含量下降2.6%，有关物质接近超标 为2.93%，第10h明显变化含量降至69.5%、有关物质相应增多，第24h含量仅为40.2%、有关 物质为27.33%，色泽明显加深；但在室温自然光暴露试验24h，含量无明显变化。结论：国产尼莫地平注射液与尼莫通注射液影响因素试验研究文献报道结果基本 相符。本品应该避光贮存，输注需避免阳光等强光直射。
