摘要:
目的比较注射用阿魏酸钠含量的两种不同测定方法。方法分别采用紫外分光光度(UV)法及高效液相色谱(HPLC)测定。UV法采用纯化水为溶剂,310nm为测定波长;HPLC法采用Wa-tersXTerraRP18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(62:38),流速为1ml.min-1,检测波长为310nm。结果uV法中阿魏酸钠在6.216—14.504μg.ml.1范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(F=0.9999),平均回收率99.71%,相对标准偏差(RSD)为0.92%。HPLC法中阿魏酸钠在44.08~220.4μg.min.1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率98.79%,相对标准偏差(RSD)为1.61%。结论两种方法含量测定结果无明显差异,均可作为注射用阿魏酸钠含量测定的方法,可将UV法用于制剂半成品含量控制,而将HPLC法用于成品的含量控制,可缩短检验时间,保证制剂质量。