摘要:
目的：考察影响盐酸维拉帕米脉冲片控时效果的因素。方法：通过外溶出的方法考察脉冲控释片的时滞，主要包括溶出条件和处方因素两方面。结果：介质的酸碱度不影响制剂的控时效果；转速不影响制起崩时间，但对溶出速度有一定的影响；粘度越大的介质，释药时滞也越大。包衣用量增加、控时层中亲水性成分PEG6000含量减小、控时层中PEG类型的分子量的增加，均能使药物释放滞后时间明显增大；包衣颗粒大小对控时效果基本没有影响。结论：溶出条件作用因素的考察为进一步的体内研究奠定了基础；处方因素的考察为制剂的时滞调控和释药特征研究作了准备。
