摘要:
目的 评价国内依诺沙星滴眼液的渗透压情况,为其现行标准的完善提供参考依据。方法 采用冰点下降法对国内4家生产企业共50批样品进行渗透压考察,并考察其中部分批号的渗透压摩尔浓度稳定性。结果 50批样品的渗透压摩尔浓度在256~372m Osmol·kg~（-1）范围内,其中1家生产企业2批样品的渗透压摩尔浓度超出人眼舒适范围高限;相同生产企业不同批次样品的渗透压摩尔浓度在不同处理温度和时间下均较稳定。结论 不同生产企业的渗透压摩尔浓度差别较大,建议增加渗透压摩尔浓度测定检查项,以保证依诺沙星滴眼液的产品质量。
