HPLC—ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的建立高效液相色谱一蒸发光散射检测器检测法（HPLC—ELSD）测定妥布霉素滴眼液的含量。方法选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相为0．2mol·L^-1三氟乙酸溶液，甲醇（92：8），柱温为35℃，流速为0．8mL·min^-1，进样体积为10μL；ELSD检测器漂移管温度为45℃，雾化气体压力为3．5bar，信号增益（GA跗）为5。结果妥布霉素在55．6～1396．7μg，mL^-1内，其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系（r=0．9997），检测限和定量限分别为0．15μg·mL^-1和0．45μg·mL^-1。结论方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。