摘要:
目的：研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题，确定使用稳定性所需的环境以及期限，指导患者进行科学使用，减少不良反应。方法使用物质检测方法对产品进行检测，使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置300 s以内具有很好的作用效果，青霉素钠聚合物含量较高，不明沉淀物含量也比较低，符合使用要求；当放置时间超过600 s以后，青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度，不明沉淀物含量也超出规定标准，无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置＞300 s。在（25±1）℃放置条件下在150 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准，当＞250 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在（37±1）℃放置条件下在75 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准，当＞150 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件，当需要使用的时候进行快速解冻，不明沉淀物含量为0.35%，青霉素钠聚合物含量为0.0126%，不影响使用效果。结论注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境，温度不宜太高，最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果，杜绝不良反应。
