摘要:
目的：建立HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。方法：采用HypersilC18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调pH=3．4）为流动相，检测波长为216nm，柱温为30℃，流速为1．0ml·min^-1，进样量为20μl。结果：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在40．08-240．48μg·ml^-1（r=0．9992）和0．37～2．21μg·ml^-1（r=0．9971）浓度范围内呈现出良好的线性关系；方法平均回收率分别为99．75％和98．95％；RSD分别为0．23％和0．36％。结论：该方法简便、快速，两组分分离度好，其他成分无干扰，测定结果准确可靠，可作为该制剂质量控制的有效方法。
