红霉素肠溶胶囊微生物限度检查方法学验证的研究

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  目的：通过一系列方法适用性试验，确认所采用方法适用于红霉素肠溶胶囊的微生物限度检查。方法：按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行方法确认。结果：红霉素肠溶胶囊的微生物限度检查需采用薄膜过滤法消除其抑菌性。结论：采用按照预设的...

  来源: 《医药》

• 红霉素肠溶微丸胶囊微生物限度检查方法验证

  目的提高红霉素肠溶微丸胶囊微生物的检出率。方法采用直接接种法及薄膜过滤法对药品进行活菌回收率检查或相应细菌的生化鉴定。结果采用直接接种法，2种真菌的菌回收率均大于70％，3种细菌的菌回收率均小于70％，无法检出控制菌；采用薄膜过滤法，...

  来源: 《中国药业》