摘要:
湿法制粒压制盐酸多西环素片的过程中,为了提高生产效率,缩短干燥时间并保证产品质量,我们对制粒过程中的干燥温度进行了摸索:取等量的药物分别放在设置温度为50℃、60℃、70℃的干燥箱中干燥,并于干燥1h、1.5h、2h、2.5h、3h时取样检测水分、盐酸多西环素含量及杂质。结果表明,在水分要求低于3%的条件下,干燥温度为70℃时干燥时间最短,只需要1h,且盐酸多西环素的含量及杂质随着干燥时间的延长并没有明显的变化,检测数据均符合中华人民共和国兽药典的要求。因此,综合考虑生产效率与产品质量的情况下,生产上可以选择70℃作为湿法制粒过程中的干燥温度。
