摘要:
目的:建立测定注射用伏立康唑含量及有关物质的HPLC法.方法:采用ShimPack CLC-ODS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢铵溶液(用氨水调节pH值至6.0)-乙腈(50:50),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,进样量为20 μL.结果:伏立康唑与杂质分离良好,在0.015～0.15 g/L范围内伏立康唑浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),日内和日间RSD均小于1.5%,最低检测量为0.5 ng,最低定量限为1.5 ng.样品中有关物质检查符合要求.结论:该法简便、快速、专属性强,可用于注射用伏立康唑含量及有关物质的测定.
