注射用磷霉素钠细菌内毒素检查法的应用研究

《中国药品标准》 曾庆卓[1]
摘要:
目的:探讨细菌内毒素检查法用于注射用磷霉素钠质量监控的可行性。方法:按中国药典2000年版附录ⅪE、Ⅺ X F进行实验和结果判断。结果:通过稀释的方法干扰可排出,不干扰浓度大于最大有效稀释倍数(MVD)浓度。结论:细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法用于注射用磷霉素钠的质量监控是可行的。
注射用磷霉素钠 , 细菌内毒素 , 凝胶法 , 干扰实验
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