摘要:
目的：建立用高效液相色谱同时测定复方单硝酸异山梨酯阿司匹林片中2种组分和主要降解产物水杨酸含量的方法。方法：采用Hypersil BDS C18(250mm×4.6mm,5μm）色谱柱，流动相：0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液－甲醇（60：40，用磷酸调节pH至2．8±0．1），流速1．0mL·min^-1，检测波长220nm，柱温40℃，进样量10μL。结果：线性范围分别是：单硝酸异山梨酯0．0119－1．19mg·mL^-1，r=0.9998(n=6)；阿司匹林0．01－1．0mg·mL^-1,r=0.9996(n=6)；水杨酸0．01012－1．012·mL^-1,r=0.9985(n=6)。平均回收率：单硝酸异山梨酯＞99．0％，RSD为＜1．0％；阿司匹林＞99．0％，RSD为＜0．9％。结论：本法分离度好，快速，简便。适用于复方制剂中3种组分的同时测定，可作为产品的质量控制方法。
