摘要:
背景:肠易激综合征(IBS)是一种常见的肠道功能性疾病,曲美布汀是一种具有胃肠道运动调节作用的药物,已广泛应用于IBS的治疗.目的:评估马来酸曲美布汀治疗IBS的疗效和安全性.方法:采用前瞻性、随机、对照、多中心临床研究,将符合罗马Ⅱ标准的79例便秘型IBS(C-IBS)患者和81例腹泻型IBS(D-IBS)患者分别随机分为马来酸曲美布汀组和匹维溴铵组.研究包括2周基线期、4周治疗期和随后的2周随访期.患者在治疗期内口服马来酸曲美布汀(200 mg tid)或匹维溴铵(50 mg tid).主要疗效指标为每周总体症状的评分,次要疗效指标包括每周便秘/腹泻的严重程度评分、腹部胀气和其他IBS症状的严重程度评分.结果:马来酸曲美布汀治疗后,C-IBS和D-IBS患者的总体症状评分均显著下降,分别由基线期的1.9和1.8下降至治疗期结束时的1.1和0.6(P＜0.01),次要疗效指标也均显著改善;各症状的改善程度与匹维溴铵组比较均无显著差异.研究期间未发现明显不良反应.结论:马来酸曲美布汀是一种安全、有效的缓解IBS症状的药物.
