摘要:
目的：评价注射用唑来膦酸治疗肿瘤骨转移引起疼痛的有效性及安全性。方法：50例癌症骨转移中度以上疼痛患者随机、双盲和双模拟分为两组，每组25例。研究组为唑来膦酸4mg加入生理盐水注射液100mL．中静脉滴入15min；对照组为帕米膦酸二钠60mg加入5％葡萄糖或生理盐水注射液500m1．中静脉滴入至少4h。对治疗前、治疗后第7天和第14天的NRS、QOL、KPS、缓解率和加用止痛剂情况进行比较；同时，对药物的不良事件、血尿常规和生化等指标进行评估。结果：治疗前研究组和对照组具有可比性。治疗后两组的NRS较治疗前明显降低（治疗前、治疗后第7天和第14天：研究组6．36vs4．08vs 3．28，P〈0．01；对照组5．92vs4．20vs3．36，P〈0．01），具有明显缓解疼痛的作用；治疗后两组的QOL较治疗前明显提高（治疗前、治疗后第7天和第14天：研究组18．92vs23．40vs24．20，P〈0．01；对照组19．56vs23．12vs23．88，P〈0．01），明显改善了生活质量，治疗后两组的KPs较治疗前也明显改善（治疗前和治疗后第14天：研究组67．60vs78．00，P〈0．01；对照组60．80vs70．80，P〈O．01），但治疗后两组间差异均无统计学意义。疼痛总缓解率研究组稍高于对照组，但差异无统计学意义（第7天60％VS48％，P=0．395；第14天80％vs72％，P=0．742）；加服即释吗啡人数研究组和对照组各1例。对照组中有1例在输注帕米膦酸后出现轻度全身疼痛，约12h后自行消失。结论：唑来膦酸对癌症骨转移的疼痛有良好的疗效，且具有给药时间短、给药剂量小和作用时间长的临床特点。不良反应轻微，患者耐受良好。
