摘要:
目的用高效液相色谱(HPLC)法测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量。方法采用Shim—pack CLC—ODC色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),以1%醋酸溶液(用三乙胺调节pH至3.7)-甲醇-乙腈(50:25:25)为流动相,检测波长为260nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果岩白菜素进样量的线性范围是15.006~35.014μg,r=0.9997(n=5),平均回收率为99.22%,RSD为0.77%(n=6);马来酸氯苯那敏进样量的线性范围是0.2448~0.5712μg,r=0.9991(n=5),平均回收率为98.27%,RSD为1.45%(n=5)。结论HPLC法简便、快速、准确,可作为该制剂质量控制的有效方法。