氟罗沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

目的:研究氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺和质量标准.方法:确定处方和制备工艺,用紫外分光光度法在286 nm波长处测定含量.结果:氟罗沙星在0.8～7.2 mg/L的范围内线性良好,回归方程:C=9.566 A+0.000708,r=0.9997,平均回收率为99.2%,RSD为0.24%.三批成品均符合质量要求.结论:氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺可行,质量稳定.