摘要:
目的：建立反相HPLC法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主药及游离甲泼尼龙的含量。方法：采用Kromasil（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-10 mmol·L~（-1）醋酸铵缓冲液（以冰醋酸调pH至5.3）（55：45）为流动相,流速：1.0 ml·min,检测波长：245 nm,柱温：35℃,进样体积：20μl。结果：琥珀酸甲泼尼龙在0.011 76～0.705 6 mg·ml~（-1）l浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为98.2%,RSD为0.3%（n=9）;游离甲泼尼龙在0.002 62～0.026 2 mg·ml~（-1）l浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为96.5%,RSD为0.8%（n=9）。结论：本法简便、准确、重复性好,可用于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的质量控制。
