摘要:
目的：提升依托咪酯脂肪乳注射液含量的检测方法。方法：采用高效液相法，色谱柱：大连伊利特Hypersil BDS C18（4.6 mm×250 mm×5μm）色谱柱；流动相：乙腈-0.01mol·L-1磷酸铵（含1%四丁基溴化铵，磷酸调PH=6.5）（50：50），等度洗脱；检测波长：243 nm；流速：1.0 mL·min-1；柱温：50℃。结果：依托咪酯与各杂质之间均达到良好分离；依托咪酯在160～240μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9997），线性方程y=55.113x-103.4；方法的加样回收率（n=9）为99.8%，RSD为0.81%；依托咪酯检测限为0.18ng。结论：该法快速、简便、准确、重复性好，适用于依托咪酯脂肪乳注射液的质量控制。
