丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍Ⅰ型躁狂发作的随机双盲对照多中心临床研究

《中国临床药理学杂志》 肖卫东[1];张鸿燕[2];陈振华[1];赵靖平[3];孙学礼[4];李婷[5];许秀峰[6];谢世平[7];王传跃[8];杨甫德[9];高成阁[10];舒良[2]
摘要:
目的 评价丙戊酸钠缓释片(心境稳定剂)与碳酸锂治疗双相障碍Ⅰ型躁狂发作的疗效及安全性。方法 用随机双盲多中心对照研究方法,对157例患者分别进行丙戊酸钠缓释片(丙戊酸钠缓释片组)和碳酸锂(碳酸锂组)治疗,其中丙戊酸钠缓释片组78例,碳酸锂组79例;观察疗程均为4周。以Young躁狂评定量表作为主要疗效评价指标。结果 丙戊酸钠缓释片组患者的有效率为68.8%,碳酸锂组的有效率为68.4%。Young躁狂评定量表减分值的比较显示,丙戊酸钠缓释片治疗急性躁狂的疗效与碳酸锂相近。药物不良反应发生率2组均为22%,因不良事件导致脱落的发生率丙戊酸钠缓释片组(2.5%)低于碳酸锂组(7.6%)。结论 丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍Ⅰ型躁狂发作的疗效与碳酸锂相当,耐受性较好。
双相障碍Ⅰ型躁狂发作 , 丙戊酸钠缓释片 , 碳酸锂
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