摘要:
目的以上市头孢氨苄普通胶囊为参比制剂，考察24h给药一次的头孢氨苄缓释片beagle犬体内药动学。方法Beagle犬单剂量口服受试制剂和参比制剂，采用HPLC法进行生物等效性评价。结果方法学研究结果显示线性范围0．5-50μg／mL，高中低相对回收率均大于580％，日内日间精密度均小于15％，最低定量限0．5gg／mL。参比制剂与受试制剂药动学参数分别为：Cmax为（35．02±8．67）和（22．84±74．11）μg／mL，AUC0∞为（164．594±17．79）和（201．15±89．87）μg／（h·mL），‰为（2．1±1．0）和（4．2-4-0．4）h。受试制剂相对生物利用度为（104．44±21．4）％。结论两种制剂生物等效。
