摘要:
目的:建立同时测定复方水杨酸甲酯软膏中盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-磷酸三乙胺溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,进样量为20μl,柱温为室温,盐酸麻黄碱的检测波长为207 nm,水杨酸甲酯的检测波长为304 nm。结果:盐酸麻黄碱、水杨酸甲酯质量浓度分别在5.0~150.0、0.014 16~0.424 8μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36%;平均加样回收率分别为99.31%、100.00%,RSD分别为0.99%、1.12%(n=3)。结论:该方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方水杨酸甲酯软膏的质量控制。