盐酸氨溴索缓释胶囊的三维释放特性及其体内外相关性的 …

目的：评价自制盐酸氨溴索（Ａｍｂ）缓释胶囊的体外质量，并研究人体内吸刷与体外释放的相关性。方法：采用转法考察转速对释放度的影响。常温留样和加速实验观察制剂稳定性，并进行ＰＨ时间的三维释放实验和健康人体内单剂量生物利用度实验，计算累积释药分数并根据Ｗａｇｎｅｒ－Ｎｅｌｓｏｎ法计算体内药物吸收分数，经回归显示相关性。结果：Ａｍｂ缓释胶囊释药受介质ＰＨ影响较小，且不受转速的影响。制剂贮存３个月，质量稳定