摘要:
目的:建立高效液相色谱法对甲磺酸托烷司琼注射液进行含量测定。方法:色谱柱为Kromasil 100-5C18(250 nm×4.6 nm,5μm),以甲醇-水-乙腈-三乙胺(750:200:50:0.2)为流动相;流速为1.0 ml/min;检测波长为284nm。结果:甲磺酸托烷司琼检测量在1.6~2.4μg范围内,与色谱峰面积线性关系良好,Y=2 547.2X+3.456,r=1;准确度试验中回收率为99.99%(RSD=0.51%,n=9)。结论:本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,含量测定HPLC检查方法专属性强、灵敏度高,可用于甲磺酸托烷司琼注射液的质量控制。