HPLC法测定氟胞嘧啶及其注射液中氟尿嘧啶有关物质

《药物分析杂志》 解斐[1];凌霄[2];吴敬德[3]
摘要:
目的:用高效液相色谱法测定氟胞嘧啶及氟胞嘧啶注射液有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(用0.05 mol/L-1磷酸溶液调节pH至3.5)(5∶95)为流动相 流速为1.0 mL/min-1 检测波长为265 nm。结果:氟胞嘧啶浓度在1.2855-12.855 μg/mL-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998,氟尿嘧啶在0.26-2.56 μg/mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,氟胞嘧啶检出限0.98 ng,氟尿嘧啶检出限0.59 ng。结论:该方法简便、准确,较TLC法更适于该品种的质量控制。
氟胞嘧啶注射液 , 高效液相色谱法 , 氟尿嘧啶 , 有关物质
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