摘要:
目的:以罗红霉素为模型药物,考察新型骨架材料Kollidon SR在缓释片中的应用,制备罗红霉素缓释片并对其体外释放度进行考察。方法:以Kollidon SR和HPMC为骨架材料,粉末直接压片法制备罗红霉素缓释片,采用正交设计优化处方,并考察其体外释放度影响囱素。结果:所制备的罗红霉素缓释片释放曲线符合Higuchi方程,Kollidon SR和HPMC的用量、填充剂用量、释放介质pH值、转篮转速对释药速度有较大影响,片剂硬度对释药速度无显著影响。结论:以Kollidon SR和HPMC为骨架材料,可制备出具有理想释药行为的罗红霉素缓释片,制备工艺简便。