摘要:
为统一中国钩体疫苗的菌数(浓度),保障人群预防接种的安全与有效,用上海、武汉和成都生物制品研究所生产钩体疫苗,观察了4种不同菌数、4种不同接种剂量8个不同组别对2037人的免疫效果.所有接种者全身反应轻微,中强反应不超过3%.局部反应各所间有差别,上海所最轻(9.68%),武汉所居中(17.93%),成都所最重(38.78%).血清阳转率和GMT水平1个月达高峰,3个月似有下降.随着钩体疫苗接种总量的增大,人群抗体的阳转率和GMT水平有所提高,尤其是赖型抗原.3个所疫苗的抗体阳转率和GMT有明显差别,以成都所为最高.根据实验结果,建议:①5价(含5价)以下钩体疫苗,每型菌数不低于1.5亿/mL;②6价(含6价)以上,每型含菌数不应低于1亿/mL,但疫苗的总菌数不超过12.5亿/mL;③全程接种2次,首次0.5 mL,再次1 mL,间隔5~7 d.该建议已被1990版(钩体疫苗制检规程)所采纳,并一直沿用至今.