摘要:
目的：观察银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛的疗效和安全性。方法：2013年1月—2013年12月,选择16个临床中心诊断为慢性稳定性心绞痛患者394例,随机分为银丹心脑通软胶囊组（试验组）196例和复方丹参滴丸组（对照组）198例。通过2周的导入期后,进行历时8周的双盲治疗期,观察心绞痛缓解率、运动试验、HCY及安全性指标。结果：试验组心绞痛总缓解有效率63.4%大于对照组56.3%,但差异无统计学意义（P〉0.05）;两组运动试验改善差异无统计学意义（P〉0.05）;对基线HCY异常者进行亚组分析,治疗后试验组HCY下降率21.4%优于对照组6.3%,两组差异具有统计学意义（P〈0.05）。试验组未发生不良反应,对照组发生3例次不良反应,发生率为1.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛安全有效。
