摘要:
建立了人血浆中美洛昔康的HPLC测定法,以测定其分散片的相对生物利用度.血样经盐酸酸化后以乙醚提取,进行HPLC分析,色谱柱为Hypersil ODS2 (250×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(2500∶1500∶15∶ 7)检测波长为355 nm,尼美舒利为内标.结果表明在0.03～8.0 μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),最低检出浓度为2.5 ng/ml,回收率为93.6%～97.7%.20名健康受试者随机交叉口服国产和进口美洛昔康分散片后,其体内过程符合一室模型,统计学结果表明两种制剂生物等效.
