摘要:
目的系统评价马来酸桂哌齐特对于急性脑梗塞患者的疗效、神经功能缺损的改善情况及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库（2010年第1期）、PubMed（1948～2010.3）、EMbase（1966～2010.3）、中国生物医学文献数据库（1978～2010.3）,手工检索相关文献并向药厂索取资料等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个随机对照试验（RCT）（1456例患者）,但均为低质量研究。纳入的试验均未在试验结束后随访患者的死亡/依赖情况。Meta分析结果显示：①神经功能缺损改善情况：11个研究（978例患者）在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价。马来酸桂哌齐特组与对照组（空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液）比较,能显著改善神经功能缺损,差异有统计学意义,其WMD（95%CI）分别为-4.64（-6.43,-2.85）、-2.39（-4.37,-0.42）、-3.67（-5.26,-2.07）和-6.14（-8.39,-3.89）。②有效率：14个研究（1349例患者）报告了临床疗效。马来酸桂哌齐特治疗组与对照组（空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液）比较临床治疗有效率更高,差异有统计学意义,其RR（95%CI）分别为1.33（1.16,1.54）、1.24（1.04,1.50）、1.33（1.23,1.43）和1.29（1.12,1.49）。③不良反应：所有试验均未未观察到严重不良反应,但马来酸桂哌齐特治疗组头痛、皮肤瘙痒的不良反应发生率与对照组的差异有统计学意义。结论现有的临床研究证据显示,与对照组比较,马来酸桂哌齐特能够减少急性脑梗塞患者的神经功能缺损,提高临床治疗有效率,且无严重不良反应。但因研究质量及研究样本的局限性,尚需进行高质量、大样本的随机对照试验予以进一步证实。
