摘要:
目的：制定银杏绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法：采用HPLC法测定银杏绞股蓝胶囊中含有的银杏总黄酮醇苷和人参皂苷Rb_1的含量;通过急性毒性实验验证银杏绞股蓝胶囊的安全用量。结果：HPLC法测得总黄酮醇苷中槲皮素、山柰素、异鼠李素进样量分别在0.06～0.75μg（r=0.9999）、0.06～0.75μg（r=0.9998）、0.04～0.50μg（r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.12%,98.96%,98.66%;HPLC梯度洗脱法测定绞股蓝总苷中人参皂苷Rb_1的含量,Rb1在进样量0.4～8.0μg（r=0.9996）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.98%;银杏绞股蓝胶囊口服途径的小鼠LD50大于3 200mg·kg^-1,表明在临床常用剂量下是安全的。结论：建立的HPLC方法简便可行,准确可靠,可用于该胶囊的质量控制。
