摘要:
目的：建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（1∶1）,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm和241 nm。结果：倍他米松磷酸钠在0.66～66.0μg/ml（0.05%～5.0%）的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,倍他米松在0.5～50.0μg/ml（0.05%～5.0%）的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率为100.2%,RSD为0.4%（n=9）。结论：本方法结果准确,重复性好,能有效控制产品质量。
