蒙药益智温肾十味丸质量标准

《中国实验方剂学杂志》 张屏[1];赵·德力格尔呼[1];哈斯其木格[1];格根塔娜[1];包保全[1]
摘要:
目的:建立蒙药益智温肾十味丸的显微、薄层、理化鉴别方法和高效液相含量测定方法,提高其质量控制水平。方法:在显微镜下观察本品粉末,以种皮厚壁细胞、石细胞群和体壁碎片为指标,鉴别本品中益智、苦石莲、冬葵果和方海;提取挥发油,点样于硅胶GF254薄层板上,环己烷-乙酸乙酯(9∶1)展开,以标准药材为对照,鉴别本品中的益智;理化方法鉴别白硇砂中氯化铵和方海中碳酸钙。对荜茇胡椒碱进行含量监控,用ODS填充的色谱柱,甲醇-水(77∶23)为流动相,343 nm波长下测定。结果:方法可有效鉴别本品中益智、苦石莲、冬葵果、方海和白硇砂5味药材,高效液相含量测定方法在0.040 4~0.282 8μg线性良好(r=0.999 9),胡椒碱的平均回收率为98.1%,RSD 0.62%,含量限度为不得少于1.4 mg.g-1。结论:该方法可有效控制本品质量。
益智温肾十味丸 , 定性鉴别 , 含量测定 , 质量控制
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