摘要:
目的考察影响盐酸昂丹司琼口腔崩解片崩解时间的因素。方法采用湿法制粒压片法制备盐酸昂丹司琼的口腔崩解片,浆法测定崩解时间,考察了口腔崩解片的硬度、交联聚维酮(PVPP)和微晶纤维素(MCC)的用量对崩解时间的影响。结果片剂硬度与崩解时间成正比,交联聚维酮和微晶纤维素的用量与崩解时间成反比。调节片剂硬度为4.6kg/mm、交联聚维酮的用量为15~20mg/片和微晶纤维素的用量为50-70mg/片,可获得较理想的崩解时间和良好的片剂性质。结论湿法制粒压片法简便易行;制备的盐酸昂丹司琼口腔崩解片符合质量要求。