摘要:
强精宝口服液是由黄芪、人参、枸杞子、淫羊藿、巴戟天、韭菜籽、鹿肾、黄狗肾、驴肾、鹿茸、龟甲胶等十几味天然药物精制而成。具有补肾壮阳、益气填精补髓、强筋壮骨等功效,用于强健身体,补肾壮阳、腰膝酸痛乏力。原质量标准中无定量指标,本文采用RP-HPLC,用外标峰面积法测定该制剂中有效成份淫羊藿甙的含量,结果表明,本法可作为监测和控制该制剂质量指标的手段。 1 实验材料 1.1 仪器:Waters高效液相色谱仪(美国);510泵(美国);490型紫外检测器(美国);745型分析仪;Milli-Q Reageat Water Syetem(日本产);U6c手动进样器。 1.2 试药:淫羊藿标准品(中国药品生物制品检定所,批号737-8802);强精宝口服液(内蒙古蒙药厂);乙腈、甲醇均为色谱纯;超纯水自制。 1.3 色谱条件:μ-Bomdapak C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-水(7:3),流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长270nm,AUFS为0.5,进样量10μl。淫羊藿甙的保留时间为2.45min,数据处理为外标峰面积法,色谱图见附图。 附图 HPLC色谱图 A-淫羊藿标准色谱图;B-强精宝口服液色谱图;1-淫羊藿甙峰;2,3-未知物峰 2 标准曲线的制备 2.1 标准溶液的配制:精密称取淫羊藿甙2.75mg,加
