摘要:
目的:评价芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘(虚秘证)的有效性和安全性。方法:采用开放临床试验设计,随机选择30例功能性便秘(虚秘证)患者接受芪黄通秘软胶囊治疗,观察和评价五项便秘症状指标和八项中医证候指标,评价其疗效。结果:治疗21天后,便秘症状综合疗效总有效率为83.3%(n=30),双侧95%可信区间为82.1%-84.5%。中医证候疗效痊愈率为26.9%,总有效率为92.3%。研究期间出现3例不良事件,均为轻度胃肠道反应,没有严重不良反应发生。结论:芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘(虚秘证)有效性较高,对功能性便秘的各项症状均有较好的疗效,值得临床推广应用。