摘要:
目的：建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药、分散片、颗粒及干混悬剂的有关物质。方法：采用Agilent ZORBAX XDB-C8（4.6 mm×150 mm,5μm）柱,流动相A为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈（50∶50）,流动相B为乙腈,流速为1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为230 nm。结果：盐酸克林霉素棕榈酸酯与10种中间体、副产物完全分离。重复性RSD为2.9%,检测限为10μg·mL-1。结论：方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
