摘要:
目的：建立培哚普利片的溶出测定方法。方法：采用桨法（加沉降篮）,0.01 mol.L-1盐酸为溶出介质,转速50 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定培哚普利叔丁胺盐的溶出量。结果：在1.13～45.00μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.5%。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的85%。3批样品的溶出参数（T50,Td,m）经单因素方差分析,无明显差异（P〉0.05）。结论：本方法快速准确,适合测定培哚普利片的溶出度测定。
